FARMASI

FARMASI

Faktor-faktor seperti pandemi, inflasi, modalitas terapi baru, atau cara kerja baru-baru ini menyebabkan perusahaan farmasi memikirkan kembali strategi operasi mereka terkait sumber, manufaktur, atau supply chain. Bersama dengan sektor kesehatan, industri farmasi tengah mengalami transformasi digital besar-besaran berkat teknologi kecerdasan buatan, blockchain, data besar, dan perkembangan ilmu data. Industri ini tengah menghadapi banyak permintaan dan tantangan, yang akan ditangani dengan kemajuan teknologi!

Seiring perkembangan industri farmasi, tren menarik muncul untuk tahun 2023. Karena pandemi COVID-19 dan kemajuan ilmu pengetahuan, industri farmasi mengalami percepatan perubahan selama dua tahun terakhir. Sepanjang evolusi ini, industri farmasi tetap berkomitmen untuk mengembangkan produk inovatif dan meningkatkan perawatan pasien.

Sektor farmasi telah berkembang pesat dalam beberapa tahun terakhir, dan pada tahun 2023 diperkirakan akan mencapai USD 1,5 triliun. Dengan penggunaan platform digital mutakhir, analisis big data, komputasi awan, dan kecerdasan buatan (AI), sektor ini sedang mengalami transisi.

Teknologi digital berkembang di sektor farmasi untuk merampingkan prosedur padat karya yang penting. Mereka diterapkan secara luas dalam rantai nilai farmasi di beberapa bidang, termasuk penemuan dan pengembangan obat, produksi obat, otomatisasi proses cerdas, memaksimalkan pemeliharaan prediktif, dan manajemen supply chain.

Upaya penelitian dan pengembangan yang dilakukan para pelaku industri farmasi telah meningkatkan kualitas obat, layanan kesehatan, dan tingkat kesehatan masyarakat. Perusahaan farmasi terus mencari pendekatan baru untuk mengembangkan obat, mendidik penyedia layanan kesehatan (HCP), dan mengoptimalkan hasil pasien. Sepanjang tahun 2023 dan seterusnya, lima tren industri farmasi berikut ini akan terus membentuk dunia pengobatan dan pelayanan kesehatan.

Tren dan Tantangan Industri Farmasi 2023

1. Peran Big Data dan Kecerdasan Buatan Semakin Besar

Pelaku industri farmasi mengatur ulang model bisnis mereka, merasionalisasi pembuatan biofarmasi, meningkatkan keputusan keuangan, mengurangi kesalahan manusia, meningkatkan kinerja, dan mempercepat waktu pemasaran berkat teknologi kecerdasan buatan (AI) dan big data. Setiap tahap value chain farmasi, termasuk pengembangan obat, uji klinis, logistik, komersialisasi, pemasaran, dan farmakovigilans, mendapat manfaat dari interaksi sinergis berbagai teknologi.

Pada tahun 2022, tercatat telah terjadi peningkatan aliansi dan kolaborasi antara perusahaan farmasi besar dan perusahaan layanan teknologi AI. Misalnya, Sanofi dan Exscientia bekerja sama untuk membuat rangkaian obat-obatan yang direkayasa secara presisi untuk terapi onkologi dan imunologi awal tahun ini. Dengan bantuan platform berbasis end-to-end AI Exscientia dan sampel pasien nyata, perusahaan telah bekerja sama sekali lagi untuk membuat sekitar 15 opsi molekuler spesifik baru melawan penyakit onkologi dan imunologi.

Pada tahun yang sama, sebuah kontrak dicapai antara BenevolentAI dan AstraZeneca untuk memperluas kolaborasi pengembangan obat bertenaga AI mereka guna menciptakan perawatan baru untuk lupus eritematosus sistemik (SLE) dan gagal jantung (HF). Selain itu, Pfizer memperkuat kolaborasi jangka panjang dengan CytoReason untuk membuat model sistem kekebalan berdasarkan sel yang menggunakan pengembangan obat berbasis AI. Pfizer sedang meneliti sistem kekebalan dan menciptakan obat imuno-onkologi baru dengan menggunakan model biologis ini.

2. Penggunaan Cloud Computing yang Lebih Luas

Komputasi awan (cloud computing) adalah salah satu teknologi industri farmasi yang paling revolusioner. Dibandingkan dengan pendekatan lama, penggunaan cloud computing membantu perusahaan farmasi dalam berinovasi dan menghadirkan perawatan baru ke pasar dengan lebih cepat.

Arsitektur berbasis cloud dapat digunakan untuk menyimpan data sensitif dalam jumlah besar dengan aman. Ini juga mendorong keamanan data, kepatuhan terhadap badan pengatur, dan integritas informasi. Setelah pembatasan peraturan dan masalah keamanan ditangani, pemanfaatan cloud computing di industri farmasi diperkirakan akan berkembang dengan cepat. Teknologi ini juga menjamin keamanan dan kerahasiaan tingkat tinggi selama proses uji klinis.

3. Blockchain Jadi Andalan Baru

Teknologi blockchain telah memantapkan dirinya sebagai teknologi baru yang signifikan dalam industri farmasi. Setiap catatan, peristiwa, atau transaksi disimpan dalam blok yang berurutan dan dapat diverifikasi pada buku besar publik yang terbuka, terdesentralisasi, dan aman. Metode yang aman dan nyaman untuk berbagi informasi yang sah antar perusahaan disediakan oleh blockchain.

Blockchain memiliki dampak besar pada produksi obat-obatan, pelacakan dan verifikasi pasokan medis, pencegahan penipuan catatan, serta penelitian dan pengembangan. Penggunaannya diperkirakan akan meningkat di tahun-tahun mendatang. Dengan data, sistem meningkatkan visibilitas rantai pasokan end-to-end. Blockchain mengisi kesenjangan antara pemangku kepentingan dengan memberi setiap orang perspektif rantai pasokan yang tepat dan real-time, yang penting untuk memastikan ketahanan manufaktur dan rantai pasokan.

Di Amerika Serikat contohnya, The General Data Protection Regulations (GDPR) dan Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) dari FDA diperkirakan akan berlaku penuh pada tahun 2023. Untuk mematuhi peraturan ini, industri farmasi akan membutuhkan teknologi blockchain untuk meningkatkan ketertelusuran dan visibilitas di seluruh value chain.

Selain itu, pelaku industri bekerja untuk memastikan keamanan data dalam rantai nilai farmasi, di mana kerahasiaan pasien adalah salah satu masalah utama selama studi klinis. Misalnya, Nebula Genomics berusaha meningkatkan pengurutan genom dengan menggunakan teknik ini. Perusahaan sedang membangun basis data genom untuk menghilangkan perantara dan membantu orang menjual data genetik mereka yang dilindungi dengan cara yang aman.

Perusahaan lain yang beroperasi di sektor ini saat ini adalah Encryptgen. Startup yang berbasis di Florida telah mengembangkan platform berbasis blockchain yang merampingkan pertukaran, penyimpanan, penjualan, dan pembelian data genetik.

4. Lebih Banyak Riset & Pengembangan di Ranah Pengobatan Pribadi

Obat khusus atau presisi menawarkan janji besar untuk menyembuhkan berbagai macam penyakit, dengan industri obat khusus di seluruh dunia diperkirakan akan meningkat menjadi USD 717 miliar pada tahun 2025. Khususnya dalam hal pengobatan dan pencegahan penyakit, obat khusus memiliki banyak potensi untuk memajukan kesehatan di masa depan.

Proses penelitian dan pengembangan untuk obat yang disesuaikan telah meningkat secara signifikan sebagai hasil dari kemajuan terbaru dalam data besar, kecerdasan buatan, dan pengujian genomik. Karena ketersediaan data, peningkatan dalam kekuatan pemrosesan, dan kecerdasan buatan (AI), para peneliti sekarang dapat membuat perawatan khusus menggunakan kumpulan data medis yang terus berkembang.

Perusahaan terkemuka di sektor ini menciptakan metode perawatan yang revolusioner dan disesuaikan. Misalnya, pada tahun 2022, AMPEL BioSolutions akan mengungkap teknologi platform genomik mutakhir yang menggunakan analitik RNA dan pembelajaran mesin untuk menentukan gen pasien dan membantu dokter dalam pengambilan keputusan klinis. Dokter kemudian akan dapat memutuskan tindakan terbaik, terutama untuk setiap pasien, dengan melakukan hal ini.

Digitalisasi menjadi penting di semua bidang bagi bisnis farmasi untuk mempertahankan kepemimpinan, memberikan hasil yang akurat, dan meningkatkan operasi. Perusahaan yang berada di garis depan kemajuan teknis adalah perusahaan yang terus membuka jalan dan membuka peluang baru di sektor kesehatan.

Meningkatkan Produktivitas & Kualitas Perusahaan Manufaktur Farmasi

Persaingan yang semakin ketat, persyaratan peraturan yang berubah, teknologi yang terus diperbaharui, dan berbagai faktor lainnya mendorong pelaku industri farmasi untuk mempercepat inovasi untuk meningkatkan produktivitas dan kualitas produk mereka.

Meningkatkan proses dan aset dengan memanfaatkan teknologi manufaktur dan kontrol dapat membantu. Platform perangkat lunak industri yang dapat membantu perusahaan melacak data, mengontrol proses, dan mengotomatiskan berbagai fungsi, dapat bermanfaat di bidang ini.

Manfaat Peningkatan Produktivitas & Kualitas Manufaktur Farmasi

Kepatuhan terhadap peraturan: Mengoptimalkan proses produksi memudahkan perusahaan manufaktur farmasi untuk memastikan kepatuhan terhadap semua peraturan yang relevan.

Keuntungan yang meningkat: Ketika produktivitas meningkat, peningkatan skala dan throughput produk yang dihasilkan akan menghasilkan keuntungan yang lebih tinggi. Keuntungan ini dapat digunakan untuk pengembangan produk baru dan pertumbuhan perusahaan.

Biaya lebih rendah: Peningkatan produktivitas juga dapat menyebabkan biaya produksi lebih rendah karena skala ekonomi, yang selanjutnya meningkatkan keuntungan.

Keunggulan kompetitif: Laba yang lebih baik dan produksi yang meningkat juga memberi perusahaan keunggulan atas para pesaingnya.

Jadi, bagaimana perusahaan farmasi dapat meningkatkan produktivitasnya? Berikut adalah beberapa langkah yang harus dilakukan:

#1 Lindungi Integritas dan Kepatuhan Data

Perusahaan farmasi tunduk pada peraturan dan standar yang ketat dan juga harus hati-hati melindungi integritas data mereka. Menemukan cara yang efisien dan andal untuk melakukannya dapat membantu perusahaan ini meningkatkan produktivitas dan kualitas produk mereka.

Beralih ke perekaman data elektronik, misalnya, dapat meningkatkan efisiensi dan keandalan dalam kontrol kualitas. Hasil awal tersedia selama proses produksi, dan laporan serta dokumentasi kepatuhan siap segera setelah batch selesai. Dengan pencatatan data berbasis kertas, informasi ini membutuhkan waktu lebih lama untuk diproses.

Pencatatan data secara elektronik dan otomatis juga mengurangi kemungkinan kesalahan saat merekam data produksi. Jika nilai yang tercatat berada di luar kisaran yang diharapkan, manajemen mutu akan menerima peringatan otomatis. Selain itu, saat data disimpan di sistem berbasis cloud, semua karyawan memiliki akses ke data terbaru, apa pun perangkat yang terhubung ke internet yang mereka gunakan.

#2 Kurangi Kertas dan Sederhanakan Proses Operasional

Beberapa industri memiliki persyaratan kualitas seketat industri farmasi. Setiap bagian dari proses, mulai dari membuat produk itu sendiri hingga pelabelan kemasan hingga sanitasi peralatan yang digunakan, harus dikontrol dengan ketat.

Dalam industri farmasi, proses batch, di mana produk dibuat dalam batch alih-alih terus menerus tanpa jeda, adalah hal yang umum. Meskipun ada manfaatnya, itu juga berarti bahwa satu kesalahan kecil dapat merusak seluruh batch produk. Batch yang buruk berarti sejumlah besar uang, waktu, dan bahan mentah yang terbuang percuma.

Jika pabrikan tidak mencegah terjadinya batch yang buruk, kerusakannya bisa menjadi lebih buruk, menyebabkan cedera yang serius, mengakibatkan denda dan tuntutan hukum, serta kerusakan reputasi yang sangat besar. Untuk menghindari ini dan skenario negatif lainnya, kontrol batch yang efektif sangat penting.

Data yang dikumpulkan produsen farmasi tentang proses mereka sangat penting untuk memastikan kualitas produk. Namun, banyak perusahaan masih mengandalkan dokumentasi kertas, yang membuat pengumpulan dan manajemen data rentan terhadap kesalahan.

Menggunakan otomatisasi dengan perangkat seluler dapat membantu mengurangi kemungkinan kesalahan ini dan membuat pengumpulan data menjadi lebih efisien.

#3 Maksimalkan Efisiensi dan Fleksibilitas

Efisiensi mengacu pada berapa banyak input, termasuk waktu, uang, dan bahan, yang dibutuhkan bisnis untuk menghasilkan jumlah output tertentu. Jadi, efisiensi terkait erat dengan produktivitas.Validasi adalah bagian penting dari proses manufaktur farmasi karena peraturan dan standar yang harus dipatuhi oleh industri.

Salah satu faktor yang berpengaruh di area tersebut adalah konvergensi teknologi informasi (IT) dan teknologi operasional (OT), yang mendorong pelaku industri farmasi untuk memanfaatkan teknologi Industrial Internet of Things (IIoT).

Komunikasi IT/OT yang efisien berarti pembagian data yang efisien antara tingkat produksi dan bisnis. Misalnya, ini memungkinkan perusahaan menggunakan data yang dikumpulkan dari proses produksi untuk menginformasikan keputusan bisnis yang dapat meningkatkan efisiensi. Perusahaan harus mencari cara untuk menciptakan komunikasi tanpa batas antara dua level ini dengan menyediakan struktur umum untuk aliran informasi.

#4 Mengintegrasikan Semua Teknologi yang Dibutuhkan untuk Manufaktur

Produksi obat-obatan melibatkan berbagai proses dan peralatan yang kompleks. Produsen farmasi tidak hanya perlu mengurus proses produksi tetapi juga mempertimbangkan peralatan tambahan, sistem bangunan, serta sistem pemanas dan pendingin, karena hal itu memengaruhi kualitas dan produktivitas produk. Pengaturan yang diatur diperlukan untuk mencegah kontaminasi atau degradasi produk selama produksi farmasi.

Pabrikan akan mendapat manfaat dari solusi yang memungkinkan mereka memantau, mengatur, dan mengoptimalkan alat produksi, peralatan, dan sistem terintegrasi lainnya yang diperlukan pada titik waktu tertentu. Industri farmasi membutuhkan platform komprehensif yang membantu memantau secara rutin pengoperasian setiap komponen dan keseluruhan sistem manufaktur proses.

#5 Mengejar Operational Excellence

Keunggulan operasional atau operational excellence adalah tujuan utama untuk setiap organisasi yang kompetitif, karena kecepatan, efisiensi, dan manfaat lain yang diberikan oleh proses yang dioptimalkan merupakan pendukung penting untuk sukses.

Hal ini terutama berlaku dalam industri farmasi, di mana persaingan yang ketat dan peraturan yang ketat mengharuskan proses dioptimalkan untuk menghindari kehilangan waktu dan sumber daya dalam upaya mengalahkan persaingan ke pasar atau memastikan kepatuhan.

Di sini kita akan melihat beberapa contoh bagaimana perusahaan farmasi mengoptimalkan proses dan memanfaatkan teknologi seperti kecerdasan buatan untuk mewujudkan operational excellence.

Contoh Inisiatif untuk Mencapai Operational Excellence Perusahaan Farmasi

Merck mengotomatiskan proses produksi

Banyak tantangan yang dihadapi perusahaan farmasi seputar bagaimana menjadi lebih cepat, lebih murah, lebih patuh, dan lebih berkelanjutan. Dengan demikian, telah ada upaya di bidang farmasi untuk mengotomatiskan elemen proses manufaktur untuk meningkatkan kecepatan dan efisiensi serta menghilangkan kesalahan manusia.

Pada bulan Desember 2020, Merck bekerja sama dengan Siemens dengan tujuan mencapai otomatisasi untuk produksi modularnya, untuk memungkinkan manufaktur yang lebih fleksibel dan efisien serta memberikan perawatan dan obat-obatan yang lebih baik kepada pelanggan. Kai Beckmann, materi kinerja CEO dan anggota dewan eksekutif di Merck, menyatakan pada saat itu:

“Waktu yang dibutuhkan dari ide produk hingga kesiapan pasar merupakan faktor penentu keberhasilan. (Manufaktur digital) memungkinkan pengambilan keputusan berbasis data sejak fase pengembangan produk dan diterapkan secara mulus ke proses produksi. Oleh karena itu, di masa mendatang, kami akan dapat merespons kebutuhan pelanggan yang tinggi dengan lebih cepat dan bahkan lebih fleksibel.”

Elekta meningkatkan efisiensi operasional dengan platform digital terpusat

Contoh lain dari keunggulan operasional di bidang farmasi datang dari Elekta, produsen pengobatan radioterapi untuk kanker dan gangguan otak.

Setelah meninjau proses bisnisnya pada tahun 2017, Elekta menemukan bahwa catatan berbasis kertasnya mahal dan tidak efisien, dengan pelaksanaan proses secara manual seperti pemeriksaan kepatuhan yang menyebabkan kesalahan yang merugikan. Dokumen fisik untuk satu produk medis saja membutuhkan 800 tanda tangan manual dan 1.200 map per tahun.

Untuk mengatasi hal ini, perusahaan memutuskan untuk menerapkan sistem manajemen data terpusat yang memungkinkan staf untuk melihat produk, proses, informasi audit, dan melacak pesanan melalui platform digital.

Hasilnya signifikan, dengan Elekta melaporkan bahwa pendapatannya telah berlipat ganda selama lima tahun terakhir, dengan pesanan di satu fasilitas meningkat hampir 35 persen. Selain itu, bisnis ini telah mencapai penghematan biaya sekitar $85.000 dari pencetakan dan penyimpanan setelah peralihan.

Mark Kaak, VP untuk manufaktur global di Elekta, mencatat: “Keuntungan (dari inisiatif ini) berasal dari penghematan biaya, peningkatan efisiensi, dan kepatuhan yang lebih mudah. Kami juga mendapat manfaat dari membebaskan sumber daya untuk memungkinkan bisnis kami berinovasi lebih banyak dan lebih gesit untuk menanggapi permintaan pelanggan kami.”

Sanofi mempercepat time-to-market dengan kecerdasan buatan

Kecepatan produksi obat selalu menjadi faktor kunci dalam menentukan seberapa kompetitif suatu organisasi farmasi. Ketika berupaya mengembangkan obat untuk mengobati penyakit atau kondisi tertentu, perusahaan farmasi tidak mungkin sendirian dalam melakukannya. Dengan demikian, mengoptimalkan efisiensi agar obat dapat masuk ke pasar secepat mungkin harus menjadi tujuan utama bagi setiap bisnis farmasi.

Matt Truppo, kepala platform penelitian global di Sanofi, mencatat dalam sebuah wawancara dengan Pharma IQ bahwa raksasa farmasi tersebut telah mengambil langkah untuk meningkatkan waktu ke pasar melalui penerapan kecerdasan buatan (AI) untuk mempercepat penemuan dan pengembangan obat serta memberikan kualitas yang lebih tinggi dan molekul target yang lebih baik.

AI mampu menganalisis kumpulan data yang jauh lebih besar daripada manusia dan membuat rekomendasi berdasarkan data tersebut jauh lebih cepat daripada manusia. Sanofi menerapkannya pada data penelitian klinis untuk membuat molekul potensial yang dapat mengobati penyakit yang ditargetkan, yang telah mempercepat proses secara signifikan menurut Truppo.

“Ketika Anda mulai berpikir tentang data dan bagaimana Anda dapat mengidentifikasi target yang harus kami kejar dengan lebih tepat, (menggunakan AI) adalah bagaimana kami dapat mempercepat waktu pemasaran dan juga mendapatkan probabilitas keberhasilan yang lebih tinggi di klinik, yang mana pada akhirnya mengarah pada peningkatan produktivitas,” jelasnya.

Ingin meningkatkan produktivitas dan menghemat biaya? Hubungi kami sekarang!

Penting bagi produsen farmasi saat ini untuk mengambil langkah-langkah yang efektif meningkatkan produktivitas mereka guna memastikan bahwa mereka dapat mengikuti persaingan, mematuhi peraturan yang ketat, dan terus menyediakan produk yang aman dan berkualitas kepada pelanggan mereka. Teknologi dan ekspertis yang tepat dapat membantu Anda mencapai hal ini.

Untuk mempelajari lebih lanjut tentang bagaimana kami dapat membantu Anda meningkatkan produktivitas perusahaan, hubungi Maximogroup Consulting hari ini.